粉(fen)末(mo)直(zhi)接(jie)壓片技術目(mu)前備(bei)受(shou)關(guan)註

當前，我(wo)國(guo)的(de)片劑(ji)生產仍(reng)以濕顆(ke)粒壓片應用(yong)，但(dan)是粉(fen)末(mo)直(zhi)接(jie)壓片技術在國內外醫(yi)藥企(qi)業(ye)中的(de)應用(yong)正在漸漸(jian)受到關(guan)註。 
　　 
　　片劑(ji)是目(mu)前應用(yong)zui廣泛(fan)的壹(yi)種(zhong)劑(ji)型，其制(zhi)備(bei)可(ke)以分為顆粒壓片法和(he)直(zhi)接(jie)壓片法兩大類。顆(ke)粒壓片法根據制備(bei)顆粒的工藝不(bu)同，又(you)可(ke)分(fen)為(wei)濕顆(ke)粒壓片法和(he)幹顆(ke)壓片法兩種(zhong)；而直(zhi)接(jie)壓片法則(ze)由於(yu)主藥性狀(zhuang)不(bu)同，分為粉末直(zhi)接(jie)壓片法和(he)結晶直(zhi)接(jie)壓片法。粉末直(zhi)接(jie)壓片是指將藥物(wu)的(de)粉末(mo)與(yu)適宜(yi)的(de)輔(fu)料分別(bie)過(guo)篩(shai)並混(hun)合後(hou)，不(bu)經過(guo)制顆粒（濕顆(ke)粒或幹(gan)顆(ke)粒）而直(zhi)接(jie)壓制成片。 
　　 
　　粉末直(zhi)接(jie)壓片技術屬於(yu)壹(yi)個新興(xing)的(de)值(zhi)得(de)研(yan)究的課(ke)題(ti)，這(zhe)個技(ji)術壹旦(dan)成熟(shu)可(ke)以省去(qu)很多(duo)的(de)工藝環(huan)節，所以目(mu)前備(bei)受(shou)關(guan)註。當(dang)今(jin)，制藥行(xing)業，國(guo)內以濕顆(ke)粒壓片應用(yong)。但(dan)是，隨(sui)著新輔(fu)料的開(kai)發(fa)，使(shi)得(de)粉(fen)末(mo)直(zhi)接(jie)壓片法的應用(yong)越來越廣。  

　　在傳統(tong)的(de)濕法制粒中，要(yao)考慮(lv)黏合劑(ji)加入量(liang)、顆(ke)粒幹燥(zao)時(shi)間、醇(chun)制粒過篩(shai)時(shi)間等因素，生產需(xu)要(yao)的機(ji)器數(shu)量(liang)多(duo)、空(kong)間大，且(qie)由於有些因素需要(yao)依賴(lai)經驗判斷，因此(ci)可能造成產品(pin)質(zhi)量(liang)不(bu)穩(wen)定(ding)，批(pi)次(ci)間差異大等。而直(zhi)接(jie)壓片技術zui顯著(zhu)的(de)優(you)勢是其降(jiang)低(di)了設備(bei)和(he)運作(zuo)的成本：其生產工藝簡(jian)單，無(wu)需(xu)制粒、過篩(shai)、幹(gan)燥(zao)、整(zheng)粒及中(zhong)間抽(chou)樣檢測等工序，減(jian)少了(le)相(xiang)應的設備(bei)廠(chang)房(fang)投(tou)資(zi)以及檢(jian)驗成本和(he)勞動(dong)強度，節約時(shi)間和(he)能源(yuan)，且(qie)不因工人的(de)經驗決(jue)定(ding)產品(pin)的(de)質(zhi)量(liang)，使(shi)zui終產品(pin)質(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)，批(pi)次(ci)間差異小(xiao)，可(ke)操(cao)作(zuo)性強(qiang)，連(lian)續(xu)生產有保證，尤(you)其適(shi)合GMP要(yao)求(qiu)的(de)生產管理(li)。 
　　 
　　進(jin)行(xing)粉末(mo)直(zhi)接(jie)壓片的藥物(wu)應具有壹(yi)定(ding)的粗(cu)細度或結晶形(xing)態；藥物(wu)粉(fen)末應具有良好(hao)的(de)流(liu)動(dong)性、可(ke)壓性和(he)潤滑性。但(dan)多(duo)數(shu)藥物(wu)不(bu)具備這(zhe)些特(te)點(dian)，這(zhe)就(jiu)需(xu)要(yao)通過改(gai)善(shan)物(wu)料的性能(neng)、改(gai)善(shan)壓片機(ji)的性能(neng)等(deng)辦法加以解(jie)決(jue)。

    粉末(mo)直(zhi)接(jie)壓片技術值得(de)期(qi)待。