壓(ya)片是將(jiang)顆(ke)粒狀原料(liao)在(zai)壓片(pian)機匯總加壓(ya)成(cheng)片劑(ji)的(de)過(guo)程。壓出(chu)的(de)片(pian),壹(yi)般要求(qiu)含量(liang)準(zhun)確,重(zhong)量(liang)差(cha)異(yi)小(xiao);崩(beng)解(jie)時限或溶出(chu)度(du)符(fu)合規定(ding);硬度(du)適當(dang),色(se)澤(ze)均(jun)勻(yun),完整光(guang)潔;在規定(ding)的(de)儲(chu)藏期內不得變質(zhi),符(fu)合衛生(sheng)學校(xiao)檢查(zha)要求(qiu)等(deng)。
但在(zai)壓片過(guo)程中(zhong),由於(yu)受(shou)到配(pei)料、制料(liao)、烘幹等(deng)因(yin)素的(de)影(ying)響,往往(wang)會出(chu)現(xian)粘沖(chong)等(deng)問題(ti),從而(er)影(ying)響產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang),給(gei)生(sheng)產(chan)廠(chang)家(jia)帶(dai)來或(huo)多或少的(de)經(jing)濟(ji)損(sun)失(shi),片(pian)劑(ji)表面(mian)不光(guang)、不平或有(you)凹(ao)痕(hen),檢(jian)查(zha)沖頭常有(you)細(xi)粉(fen)粘著(zhe),這個現(xian)象(xiang)叫(jiao)粘沖(chong)。
關於(yu)壓片(pian)機粘沖(chong)問題的(de)產(chan)生(sheng)原因(yin)及解(jie)決(jue)辦法(fa),在壹(yi)些相(xiang)關(guan)的(de)書(shu)籍中(zhong)均(jun)有(you)介紹時很(hen)好(hao)的(de)經(jing)驗總結,對各生(sheng)產(chan)廠(chang)家(jia)提(ti)高片(pian)劑(ji)的(de)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)起(qi)著(zhe)積極(ji)的(de)指(zhi)導(dao)作(zuo)用,作(zuo)者通(tong)過(guo)多(duo)年來的(de)實踐經驗,結合理論(lun)知(zhi)識(shi),對(dui)如(ru)何分(fen)析(xi)、解決(jue)粘沖(chong)問題作(zuo)壹(yi)探討(tao),以期達到相(xiang)互(hu)學習的(de)目(mu)的(de),從(cong)而(er)確(que)保(bao)生(sheng)產(chan)過(guo)程中(zhong)產(chan)品(pin)的(de)質(zhi)量(liang)。
1、顆(ke)粒幹(gan)燥不(bu)夠(gou),水(shui)分(fen)過(guo)多(duo)或(huo)顆(ke)粒(li)幹濕不均(jun)而(er)造(zao)成(cheng)粘沖(chong)。解決辦法(fa):控制顆(ke)粒機水(shui)份在(zai)2%-3%左右,加(jia)強幹粒(li)檢查(zha)。未烘(hong)幹(gan),則不(bu)能(neng)從(cong)烘(hong)房中(zhong)取出(chu)顆(ke)粒(li),因(yin)誤判(pan)烘幹(gan)而(er)已(yi)取出(chu)的(de)顆(ke)粒,應(ying)返工(gong)重(zhong)烘(hong),烘藥時,藥盤(pan)內(nei)盛(sheng)裝(zhuang)的(de)顆(ke)粒機不(bu)易過(guo)多(duo),而(er)且升(sheng)溫(wen)不易(yi)太快,否(fou)則(ze)顆粒(li)機內(nei)濕外(wai)幹,如(ru)果(guo)有(you)條(tiao)件(jian),可以烘(hong)壹(yi)定時(shi)間(jian)後(hou)轉(zhuan)盤(pan),再烘(hong)。
2、原輔(fu)料(liao)細度(du)差(cha)異(yi)大,造(zao)成(cheng)混合不均(jun)勻(yun)或混合時間(jian)不(bu)當,接軍 辦法(fa):對原輔(fu)料(liao)進(jin)行(xing)粉(fen)碎(sui)、過(guo)篩(shai)、使其(qi)細度(du)達(da)到該品(pin)種的(de)質(zhi)量(liang)要求(qiu),同事掌握(wo)、控制好(hao)混合時間(jian)。
3、潤(run)滑(hua)劑(ji)選擇(ze)不(bu)當或(huo)用(yong)量(liang)過(guo)少(shao)或(huo)混(hun)合不均(jun),細粉(fen)過(guo)多(duo)。解(jie)決(jue)辦法(fa):變換(huan)潤(run)滑(hua)劑(ji),適當(dang)增加(jia)潤(run)滑(hua)劑(ji)用量(liang)或(huo)混合時間(jian)。
4、壓(ya)片機(ji)沖頭表面(mian)不幹(gan)凈,有(you)防銹油(you)或(huo)潤(run)滑(hua)油;新沖模(mo)表(biao)面(mian)粗糙(cao)或(huo)刻(ke)字沖(chong)頭刻(ke)字太(tai)深有(you)棱(leng)角(jiao)。解(jie)決(jue)辦法(fa):將沖頭用溶媒(mei)擦(ca)凈;調(tiao)整不合規格(ge)的(de)沖(chong)模(mo)或(huo)用微量(liang)液(ye)狀石蠟攪(jiao)在刻(ke)字沖(chong)頭表面(mian)使字面(mian)潤(run)滑(hua)。
5、壓片機壓(ya)力不足(zu)或調(tiao)壓(ya)器(qi)未鎖(suo)緊(jin)或(huo)換(huan)批(pi)後(hou)未調(tiao)整壓力而(er)造(zao)成(cheng)粘沖(chong)。解決辦法(fa):適當(dang)增加(jia)壓(ya)力,將調(tiao)壓(ya)器(qi)鎖(suo)緊(jin),換(huan)批(pi)後(hou)調(tiao)整壓力即可。
6、顆粒粗細(xi)懸(xuan)殊,造成(cheng)壓片(pian)時顆粒流(liu)速不(bu)均(jun),進(jin)粉(fen)不(bu)勻(yun),使刮粉(fen)器(qi)受(shou)卡而(er)粘沖(chong)。解決辦法(fa):將幹燥後(hou)的(de)顆(ke)粒用14目(mu)的(de)不(bu)銹鋼篩(shai)網整粒即可。
7、粘合劑(ji)濃度(du)低(di)或因(yin)粘合劑(ji)質(zhi)量(liang)原因(yin)而(er)造(zao)成(cheng)粘合力差(cha),細(xi)粉(fen)太(tai)多(duo)(超過(guo)10%以上)而(er)粘沖(chong)。解決辦法(fa):用40目的(de)篩(shai)網篩(shai)出(chu)細(xi)粉(fen),重(zhong)新(xin)制粒(li)、幹燥、整理後(hou),全批(pi)混合均(jun)勻(yun),再壓(ya)片(pian)。
8、天氣(qi)潮(chao)濕(shi),壓(ya)片機沖頭表面(mian)有(you)微量(liang)水(shui)份附(fu)著(zhe)或室(shi)內相(xiang)對(dui)濕度(du)太(tai)高,容(rong)易(yi)造(zao)成(cheng)粘沖(chong)。解決辦法(fa):前壹(yi)班下半時(shi),應(ying)關閉(bi)好(hao)門窗(chuang);擦(ca)去(qu)附(fu)著(zhe)在沖頭表面(mian)的(de)水(shui)份;用(yong)除濕機(ji)除濕,使(shi)室(shi)內相(xiang)對(dui)濕度(du)低(di)於(yu)60%。
9、冷(leng)機器(qi)剛開機(ji)時(shi)或(huo)壓片機車(che)速過(guo)快容(rong)易(yi)造成(cheng)粘沖(chong)。解決辦法(fa):先(xian)開壹(yi)段時(shi)間(jian)(15min)空(kong)車(che)或先(xian)用熱(re)顆(ke)粒上機壓(ya)片,並調(tiao)節好(hao)車速。
10、顆(ke)粒(li)放(fang)置時(shi)間(jian)太(tai)久(jiu),未經(jing)密(mi)閉而(er)受(shou)潮,使(shi)水(shui)份超標,造成(cheng)壓片(pian)時粘沖(chong)。解決辦法(fa):及時壓(ya)片(pian)或采(cai)取相(xiang)應(ying)的(de)防潮措施(如(ru)用(yong)膠(jiao)帶(dai)密閉(bi)顆粒(li))。
11、壓片(pian)機(ji)沖頭有(you)卷(juan)邊(bian)或破(po)裂(lie)或(huo)凹(ao)度(du)太(tai)深,容易造(zao)成(cheng)粘沖(chong)。解決辦法(fa):修正或(huo)換(huan)掉(diao)沖頭。
12、由於(yu)原料(liao)本身(shen)的(de)原因(yin)(如(ru)具有(you)引(yin)潮(chao)性)造(zao)成(cheng)粘沖(chong)。解決辦法(fa):加入壹(yi)定量(liang)的(de)吸(xi)收(shou)劑(ji)(如(ru)加(jia)入3%的(de)磷酸(suan)氫鈣)避(bi)免(mian)粘沖(chong)。