壓(ya)片(pian)機(ji)汙染(ran)是什(shen)麽原因(yin)造(zao)成(cheng)的？

更新時(shi)間(jian)：2015-09-15 點(dian)擊(ji)次(ci)數(shu)：2746

近年(nian)來(lai)，壓(ya)片(pian)機(ji)廠(chang)家(jia)在產品(pin)設計(ji)、制造中(zhong)普遍追求高速(su)度(du)、高產(chan)量(liang)、低價格(ge)，不(bu)太(tai)註重(zhong)制藥企(qi)業的現(xian)代(dai)化管理(li)及cGMP要(yao)求(qiu)。目(mu)前(qian)大多(duo)數(shu)中(zhong)小型(xing)制藥企(qi)業在用的(de)壓(ya)片(pian)機(ji)，由(you)於設(she)備的局限(xian)性和缺陷(xian)，也給(gei)企(qi)業的GMP管理(li)及產(chan)品(pin)質量(liang)帶(dai)來許多(duo)實際(ji)問(wen)題。如(ru)汙染(ran)、清(qing)洗困難(nan)、產品(pin)不(bu)能(neng)實(shi)現(xian)在線(xian)檢(jian)測(ce)、設備運行(xing)記(ji)錄靠人工填(tian)寫(xie)等(deng)。

壓(ya)片(pian)機(ji)汙染(ran)的壹(yi)個(ge)主(zhu)要原(yuan)因(yin)是(shi)潤(run)滑系(xi)統設計(ji)不(bu)合(he)理(li)，沒(mei)有充(chong)分考(kao)慮(lv)制藥設備的(de)特(te)殊(shu)性，設(she)備潤(run)滑大量采(cai)用液體潤(run)滑劑(ji)，加(jia)之密封(feng)不(bu)好，經常(chang)造成(cheng)藥品(pin)汙染(ran)。設備(bei)制造企(qi)業可(ke)以考(kao)慮(lv)在壓(ya)片(pian)機(ji)上(shang)增(zeng)加(jia)潤(run)滑脂(zhi)定(ding)時(shi)潤(run)滑裝(zhuang)置(zhi)或(huo)采(cai)取可(ke)靠的(de)密封(feng)方(fang)式，來(lai)減少(shao)或(huo)杜絕(jue)潤(run)滑劑(ji)對(dui)藥(yao)品(pin)的(de)汙染(ran)。壓(ya)片(pian)機(ji)廠(chang)家(jia)另壹(yi)個(ge)主(zhu)要汙染(ran)源是加(jia)料(liao)器與(yu)旋(xuan)轉(zhuan)平臺(tai)的(de)密封(feng)不(bu)好，造成(cheng)粉塵汙染(ran)。英國(guo)MANESTY采(cai)用聚(ju)氨(an)酯(zhi)密封(feng)圈(quan)結構的無(wu)間(jian)隙加(jia)料(liao)器，使(shi)加(jia)料(liao)器底(di)部(bu)與(yu)轉(zhuan)臺中(zhong)模實現(xian)零間(jian)隙接觸，避免了目(mu)前加(jia)料(liao)器在密封(feng)上(shang)的(de)缺陷(xian)。

大多(duo)數(shu)國(guo)產壓(ya)片(pian)機(ji)清(qing)洗非常(chang)困難(nan)，不能(neng)實(shi)現(xian)在線(xian)清(qing)洗。清(qing)潔(jie)時(shi)不(bu)但要拆(chai)下(xia)上(shang)沖、下沖、中(zhong)模，而且(qie)不(bu)易(yi)拆(chai)、不(bu)易(yi)清(qing)的(de)死(si)角(jiao)也多(duo)。而國(guo)外有(you)的(de)壓(ya)片(pian)機(ji)可(ke)實現(xian)快速(su)裝(zhuang)卸(xie)及在線(xian)清(qing)洗。壓(ya)片(pian)機(ji)廠(chang)家(jia)即(ji)用少(shao)量的(de)工具(ju)、調(tiao)整少數(shu)的部(bu)件就(jiu)能(neng)快(kuai)速(su)、方(fang)便地(di)裝(zhuang)拆(chai)需要清(qing)洗的零(ling)部(bu)件。有(you)的(de)壓(ya)片(pian)機(ji)還采(cai)用了可(ke)換轉(zhuan)臺來(lai)實(shi)現(xian)快速(su)清(qing)洗。國(guo)產壓(ya)片(pian)機(ji)也應(ying)在這方(fang)面加(jia)以改(gai)進。

片(pian)重差(cha)異檢(jian)測(ce)壹(yi)直(zhi)是(shi)片(pian)劑生(sheng)產中(zhong)壹(yi)個(ge)重(zhong)要而又(you)困(kun)難(nan)的控(kong)制環(huan)節(jie)，國(guo)產壓(ya)片(pian)機(ji)基本(ben)上(shang)不(bu)能(neng)實(shi)現(xian)片(pian)重差(cha)異在線(xian)檢(jian)測(ce)。購(gou)置(zhi)壹(yi)套(tao)在線(xian)檢(jian)測(ce)裝(zhuang)置(zhi)價格(ge)又(you)不(bu)菲(fei)，壹(yi)般中(zhong)小制藥企(qi)業很(hen)難(nan)做到(dao)。除設(she)備(bei)因(yin)素(su)外，引(yin)起(qi)片(pian)重差(cha)異的(de)另(ling)壹(yi)個(ge)主(zhu)要原(yuan)因(yin)是(shi)顆(ke)粒不勻，流(liu)動(dong)性(xing)有(you)差(cha)異。目(mu)前(qian)壓(ya)片(pian)機(ji)的下(xia)料(liao)方(fang)式會造(zao)成(cheng)流(liu)動(dong)性(xing)好的大顆粒先下來(lai)，流(liu)動(dong)性(xing)不(bu)好的小顆(ke)粒和粉末後下來，造(zao)成(cheng)了片(pian)劑重(zhong)量差(cha)異。設(she)備(bei)制造企(qi)業應該改(gai)進壓(ya)片(pian)機(ji)的下(xia)料(liao)方(fang)式，以(yi)減少(shao)片(pian)劑生(sheng)產過程中(zhong)的重(zhong)量(liang)差(cha)異。

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