發(fa)生壓片(pian)機壓片(pian)過程(cheng)中(zhong)裂(lie)片(pian)的(de)原因是(shi)什(shen)麽？

　　裂(lie)片(pian)又稱(cheng)頂裂(lie)，是指(zhi)片(pian)劑由模孔中(zhong)推出(chu)後(hou)，易因振(zhen)動(dong)等(deng)而(er)使面(mian)向上(shang)沖的(de)壹(yi)薄層裂(lie)開並(bing)脫(tuo)落的(de)現(xian)象(xiang)；有(you)時(shi)甚至由片(pian)劑腰部(bu)裂(lie)為兩片(pian)，但較少發(fa)生。發(fa)生壓片(pian)機壓片(pian)過程(cheng)中(zhong)裂(lie)片(pian)的(de)原因，傳(chuan)統的(de)解釋(shi)是(shi)顆(ke)粒(li)中(zhong)細(xi)粉(fen)多(duo)，壓縮前(qian)顆(ke)粒(li)孔(kong)隙中(zhong)有(you)空氣，由於壓縮速度(du)較快(kuai)，又因沖和模孔壁間(jian)的(de)間(jian)隙很小，壓縮過(guo)程(cheng)中(zhong)空氣不(bu)能(neng)順(shun)利(li)排出(chu)，被(bei)封閉(bi)於片(pian)內的(de)空隙內；當(dang)壓力(li)解除後(hou)，空氣膨(peng)脹(zhang)而(er)發(fa)生裂(lie)片(pian)。據以(yi)上(shang)解釋(shi)應(ying)除(chu)去顆(ke)粒(li)中(zhong)的(de)細(xi)粉(fen)或(huo)在(zai)壓片(pian)機上(shang)增(zeng)加(jia)預(yu)壓設備，使空氣易於逸出(chu)。但有(you)很多(duo)現象(xiang)不(bu)能(neng)解釋(shi)，例(li)如用(yong)微晶纖維(wei)素及(ji)可壓性澱粉(fen)的(de)100目(mu)以上(shang)的(de)粉(fen)末(mo)直接壓片(pian)並(bing)不(bu)發(fa)生裂(lie)片(pian)；又如(ru)果在(zai)壓力(li)較(jiao)大時(shi)發(fa)生裂(lie)片(pian)，但適(shi)當(dang)地(di)降(jiang)低(di)壓力(li)可以防(fang)止裂(lie)片(pian)；顆(ke)粒(li)過(guo)分幹燥易於裂(lie)片(pian)，調節(jie)含(han)水量(liang)可以克(ke)服(fu)裂(lie)片(pian)問題(ti)。有(you)人將(jiang)發(fa)生裂(lie)片(pian)的(de)顆(ke)粒(li)用(yong)置(zhi)於真(zhen)空系(xi)統中(zhong)的(de)壓片(pian)機壓片(pian)，仍(reng)出(chu)現(xian)裂(lie)片(pian)。

　　壓片(pian)機在(zai)壓片(pian)過程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)裂(lie)片(pian)的(de)重(zhong)要(yao)原因是(shi)顆(ke)粒(li)的(de)壓縮行(xing)為不(bu)適(shi)宜，是由(you)於顆(ke)粒(li)有(you)較強(qiang)彈性，壓成(cheng)的(de)藥(yao)片(pian)的(de)彈性復原率高(gao)；又因壓力(li)分布不(bu)均勻(yun)等(deng)引(yin)起。用(yong)單沖壓片(pian)機壓片(pian)時(shi)，片(pian)劑的(de)上(shang)表(biao)面壓力(li)較(jiao)大；用旋(xuan)轉壓片(pian)機壓片(pian)時(shi)，片(pian)劑的(de)上(shang)、下表面(mian)的(de)壓力(li)較(jiao)大；由於彈性復原率與(yu)壓力(li)大小有(you)關，所(suo)以在(zai)片(pian)劑上(shang)表(biao)面或(huo)上(shang)、下表面(mian)的(de)彈性復原高(gao)；片(pian)劑的(de)上(shang)表(biao)面受(shou)壓時(shi)間(jian)zui短並(bing)首先(xian)移出(chu)模孔並(bing)脫(tuo)離(li)模孔的(de)約(yue)束(shu)，所(suo)以易由(you)頂部(bu)裂(lie)開。用(yong)此(ci)機(ji)理為指(zhi)導(dao)可以科(ke)學設計處(chu)方(fang)以(yi)防止裂(lie)片(pian)，並(bing)對前(qian)面(mian)所(suo)列(lie)出(chu)的(de)問(wen)題(ti)作出(chu)合理解答，例(li)如調(tiao)整處方(fang)，增(zeng)加(jia)塑性強的(de)輔(fu)料，改(gai)善顆(ke)粒(li)的(de)壓縮成(cheng)型性，撲(pu)熱(re)息(xi)痛(tong)片(pian)易於裂(lie)片(pian)，加(jia)入適(shi)量(liang)的(de)可壓性澱粉(fen)可以解決此問(wen)題(ti)等(deng)。適(shi)當(dang)降(jiang)低(di)壓力(li)可以防(fang)止裂(lie)片(pian)，是因壓力(li)小，彈性復原率也小；增加(jia)壓縮時(shi)間(jian)可增大塑性變形(xing)的(de)趨勢而(er)可防止(zhi)裂(lie)片(pian)；顆(ke)粒(li)中(zhong)含(han)有(you)適(shi)量(liang)水分，可增強(qiang)顆(ke)粒(li)的(de)塑(su)性並(bing)有(you)潤(run)滑作用，因而(er)改(gai)善壓力(li)分布，可防止(zhi)裂(lie)片(pian)。另(ling)外，加(jia)入潤(run)滑劑和助流(liu)劑以改(gai)變壓力(li)分布也是(shi)克(ke)服(fu)裂(lie)片(pian)問題(ti)的(de)有(you)效(xiao)手段。